Laboratorier, der udfører testning med henblik på at frigive humane væv og celler, skal have tilladelse til fra Lægemiddelstyrelsen jf. § 4 i Lov nr. 273 af 1. april 2006 om kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven).
Det drejer sig om test for HIV, hepatitis B og C og syfilis, samt i visse tilfælde test for gonoré, klamydia, HTLV-1 og evt. test for andre patogene mikroorganismer.
Kopi af originalsvaret bør foreligge og skal indeholde informationerne:
- dato for test
- resultat af analyser (evt. med tolkninger af resultater)
- identifikation af laboratoriet der har udført testningen.
Modtagelse og opbevaring af kopi af originalsvar
- Den ansvarlige læge for fertilitetsklinikken skal sikre, at testningen er udført på et laboratorium med tilladelse til at udføre testning efter vævslovens § 4.
- Det skal kontrolleres, at alle relevante testresultater foreligger, om de er negative, positive, eller evt. inkonklusive.
- På baggrund af resultatet laves der en vurdering af, om donor er egnet og af eventuelle forholdsregler under behandlingen.
- Hvis resultatet af de obligatoriske test ikke foreligger, sendes et brev til parret om at få dette bragt i orden og medbringe kopi af originalsvaret til konsultationen i fertilitetsklinikken. Alternativt sørger vævscentret for den relevante testning.
- Hvis det vurderes, at testningen ikke er udført efter reglerne, eller at der kan stilles tvivl ved om resultaterne er valide, bør testningen udføres igen.
- Resultaterne af den udførte testning opbevares, så man kan spore resultaterne tilbage til det laboratorium, der har udført testningen (fx som fotokopi af svarrapport i journalen, eller hvis resultaterne er sendt elektronisk overførsel af disse til journalen).
Fra faktaboksen til højre kan du udfylde ansøgningsskema og læse mere om reglerne for væv og celler.
