Vævscentre, der håndterer humane væv og celler, skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om navn, adresse og hvilke celler eller væv, centret håndterer, senest den 30. juni 2006. Det fremgår af en ny lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven, nr. 273 af 1. april 2006).
Oplysningspligten gælder for vævscentre, der:
- tester
- forarbejder
- konserverer
- opbevarer
- distribuerer
- importerer eller
- eksporterer væv og celler.
Loven skal sikre, at der er ensartede og høje krav til kvalitet og sikkerhed til håndtering af humane væv og celler, der skal bruges i den menneskelige organisme.
Lægemiddelstyrelsen har informeret alle kendte vævscentre i et brev, som du kan se fra faktaboksen til højre. Oplysningerne skal gøre det lettere for os at tilrettelægge arbejdet med at behandle ansøgninger om tilladelse efter vævslovens §§ 4 og 5 og organisere de besøg i vævscenteret, som normalt vil være en forudsætning for, at vi kan udstede en tilladelse.
Du kan læse mere om vævsloven fra faktaboksen til højre.
Oplysningerne skal sendes til:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København
eller via post til dkma@dkma.dk. I svaret skal der henvises til Lægemiddelstyrelsens journalnummer "J.nr: 7500-1".
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Michael A. Cox.
