Del
Nyheder om væv og celler
-
12. december 2012
Vejledning efter ændring af lov om kunstig befrugtning
Sundhedsstyrelsens reviderede vejledning informerer uddybende om reglerne i lov om kunstig befrugtning og i vævsloven for så vidt angår kunstig befrugtning. Ændringerne i lov om kunstig befrugtning trådte i kraft den 1. oktober 2012, og bekendtgørelsen herom den 9. november 2012.
-
26. november 2012
Årlig rapport om humane væv og celler 2011
Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra januar til december 2011.
-
18. oktober 2011
Årlig rapport om humane væv og celler viser fortsat stigning i vævscentres aktivitet
Den årlige rapport om humane væv og celler er udkommet og viser bl.a., at der i 2010 i alt var 56 vævscentre og 40 gynækologiske klinikker med tilladelse til håndtering af humane væv og celler i Danmark.
-
15. juli 2011
Opdatering til vævscentrene om Vestnilvirus og karantæne
Lægemiddelstyrelsen ønsker i samarbejde med Sundhedsstyrelsen at informere landets vævscentre om risikoen for eksponering for Vestnilvirus.
-
20. oktober 2010
Kontrakter om vævscenter-aktiviteter
Der skal indgås en kontrakt, hvis et vævscenter får varetaget en eller flere afgrænsede aktiviteter uden for vævscentret.
-
4. november 2008
Forhandling eller udlevering af lægemidler til avanceret terapi den 30. december 2008
Forordningen om lægemidler til avanceret terapi (Forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007), der gælder fra den 30. december 2008, indeholder en overgangsordning for lægemidler, der forhandles eller udleveres lovligt i EU på netop denne dato.
-
4. november 2008
Overordnede principper i forordningen om lægemidler til avanceret terapi
Forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi er en speciallovgivning for lægemidler til genterapi, lægemidler til somatisk celleterapi og lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv. Forordningen supplerer de generelle bestemmelser i EU-retten om lægemidler til mennesker, som er fastlagt ved direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler og forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
-
8. september 2008
Lægemiddelstyrelsens arbejde med væv og celler i 2007 og 2008
Brugen af humane væv og celler er i vækst, og siden vævsloven blev indført i 2007 har Lægemiddelstyrelsen stadigt flere opgaver inden for dette område. Her kan du læse om nogle af de aktiviteter vedrørende væv og celler, som vi har beskæftiget os med i løbet af 2007 og 2008.
-
8. januar 2008
Nye regler for lægemidler til avanceret terapi
Forordningsforslaget om lægemidler til avanceret terapi, der bl.a. omfatter lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv ("tissue engineering"), blev annonceret i en nyhed på Lægemiddelstyrelsens netsted den 12. juni 2007. Nu er forslaget vedtaget, og den nye forordning er offentliggjort i EF-Tidende den 10. december 2007 som 'Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004'.
-
12. juni 2007
Nye regler for lægemidler til avanceret celleterapi, "tissue engineering"
Rådet og Europa Kommissionen har godkendt en række ændringsforslag fra Europa-Parlamentet vedrørende til forordning om lægemidler til avanceret celleterapi, herunder "tissue engineering".
-
13. juni 2006
Vævscentre skal informere Lægemiddelstyrelsen
Vævscentre, der håndterer humane væv og celler, skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om navn, adresse og hvilke celler eller væv, centret håndterer, senest den 30. juni 2006. Det fremgår af en ny lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven, nr. 273 af 1. april 2006).
