Vi udsteder virksomhedstilladelser til følgende:
- fremstilling og/eller indførsel af lægemidler og mellemprodukter
- engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS
- detailforhandling af ikke-apoteksforbeholdte lægemidler uden for apotek, herunder håndkøbslægemidler (HF, HX, HX18), V-mærkede lægemidler (HV), medicinske gasser (GH) og lægemidler til produktionsdyr (HP, HPK)
- blodbankvirksomhed
- håndtering af væv og celler
- håndtering af euforiserende stoffer
- håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse
- udførelse af toksikologiske og farmakologiske forsøg (ikke-kliniske forsøg).
Vejledninger
Virksomheder kan benytte generel vejledning til ansøgning om virksomhedstilladelse: Vejledning om krav og frister ved ansøgning om virksomhedstilladelse (pdf-fil)
Specifik vejledning, ansøgningsskemaer og anden relevant information til de forskellige typer af virksomhedstilladelser findes under de enkelte områder i menuen til venstre.
