European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- CEP 2011-147 / Ascorbic acid
- CEP 2012-032 / Levetiracetam
- CEP 2012-053 / Atorvastatin calcium trihydrate
- CEP 2012-138 / Celecoxib
- CEP 2010-077 / Sertraline hydrochloride
- CEP 2012-172 / Telmisartan
- CEP 2012-177 og
- CEP 2012-201 / Sildenafil citrate
Den aktuelle fremstiller er:
Amoli Organics PVT Ltd
Plot No. 422, E.C.P. Canal Road,
village Luna, Taluka Padra,
Indien 391440 Baroda District, Gujarat
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Sundhedsstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.
