European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- CEP 2009-166 / Povidone iodicated
Den aktuelle fremstiller er:
Zhejiang Maoyuan Sunflower Pharmaceutical Co. Ltd.
No. 89 Wenhua Road,
Dinghai District
Zhejiang Province
Kina 316000 Zhoushan City
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Sundhedsstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.
