Suspendering af Certificate of Suitability (CEP) for det aktive stof Leflunomide

European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificate of Suitability (CEP):

• CEP 2009-035/Leflunomide

Den aktuelle fremstiller er:

Formosa Laboratories Inc.
No. 36 Hoping Street, Louchu County
Taoyuan
33842 Taiwan

Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.

Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstillere skal virksomheden indberette denne produktfejl til Sundhedsstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.

På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.