EDQM har tilbagetrukket Certificate of Suitability for det aktive stof Acetylsalicylic acid

European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har tilbagetrukket følgende Certificate of Suitability (CEP):

• R0-CEP 2006-195-Rev 00 / Acetylsalicylic acid.

Den aktuelle fremstiller er:

Industria Quimica Andina & Cia. S.A.
Carrea 73 No. 60A – 81 Sur
03 Bogota D.C, Columbia

Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.

Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende dette stof fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Sundhedsstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.

På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.