European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- CEP 2009-257 / Ribavirin
- CEP 2007-008 / Tiamulin Hydrogen til veterinær brug.
Den aktuelle fremstiller er:
Erredue S.P.A.
Via Cascina Secchi 217
24040 Isso
Bergamo
Italien
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller, skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).
