EDQM har suspenderet Certificates of Suitability for de aktive stoffer theophylline, theophylline-ethylenediamine anhydrous og caffeine

European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):

• R1-CEP 2004-139-Rev 00 / Theophylline
• R1-CEP 2004-140-Rev 00 / Theophylline-ethylenediamine anhydrous
• R1-CEP 2000-336-Rev 01 / Caffeine

Den aktuelle fremstiller er:

Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd.
No. 2066, People´s Main Road
Shulan City
China-132600, Jilin Province

Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.

Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
  
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.