European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- R1-CEP 2004-139-Rev 00 / Theophylline
- R1-CEP 2004-140-Rev 00 / Theophylline-ethylenediamine anhydrous
- R1-CEP 2000-336-Rev 01 / Caffeine
Den aktuelle fremstiller er:
Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd.
No. 2066, People´s Main Road
Shulan City
China-132600, Jilin Province
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.
