European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- R0-CEP 2009-267-Rev 00 / Erythromycin
Den aktuelle fremstiller er:
Mehta API Pvt. Ltd.
Behind Remi Group, Near Plot No. N-211
Village Kumbhavli, Adjacent to M.I.D.C. Area
Boisar, Taluka Palghar, District Thane
India-401 506 Boisar, Maharashtra
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende dette stof fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).
