EDQM har suspenderet Certificate of Suitability for en række aktive stoffer

European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):

• CEP 2001-341-Rev 02/Azathioprine 
• CEP 2003- 066-Rev 00/Ticlopidine HCl 
• CEP 2003-206-Rev 00/Haloperidol 
• CEP 2004-135-Rev 01/Risperidone 
• CEP 2005-084-Rev 00/Diphenoxylate HCl

Den aktuelle fremstiller er:

RPG Life Sciences Limited
25, M.I.D.C Land
Thane Belapur Road
400 705 Navi Mumbai, Maharashtra
India

Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.

Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstillere skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.

På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).