European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- CEP 2002-211-Rev 00 Oxytetracycline dihydrate
- CEP 2002-070-Rev 01 Oxytetracycline Hydrochloride
- CEP 2001-125-Rev 00 Oxytetracycline Hydrochloride.
Den aktuelle fremstiller er:
Huashu Pharmaceutical Corporation
29 Gaoying Street
China-050 031 Shijiazhuang, Hebei
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).
