European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
CEP 1999-162 / Oxytetracycline HCl
CEP 2006-019 / Phenoxymethylpenicillin potassium
Den aktuelle fremstiller er:
North China Pharmaceutical Co. Ltd
388, Heping East Road
China-050 015 Shijiazhuag, Hebei Province
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller. Hvis der findes lægemidler på markedet, der indeholder disse stoffer fra nævnte fremstiller, skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).
