European Directorate for the Quality of Medicines and Healtcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificate of Suitability (CEP):
- CEP RI-1998-094-Rev 01 / Theophylline
Den aktuelle fremstiller er:
Bakul Aromatics And Chemicals Ltd
A/6 Mide Patalganga Ind Area
Raigad District
India-410 220 Kaire
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende dette stof fra nævnte fremstiller, skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information (se boksen til højre).
