European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet følgende Certificates of Suitability (CEP):
- CEP 2005-277 / Mesalazine
Den aktuelle fremstiller er:
Jiangsu Tianhe Pharmaceutical Ltd.
Nº 176 Kunlun Nan Road
213300 Liyang
China
Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.
Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstiller skal virksomheden indberette denne produktfejl til Lægemiddelstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.
På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information, se boksen til højre.
