Certificates of Suitability for de aktive stoffer Oxytetracycline dihydrate og Oxytetracycline hydrochloride er tilbagetrukket

Følgende Certificates of Suitabilities (CEPs) er tilbagetrukket efter ønske fra fremstilleren selv:

• CEP 2004-177-Rev 00/ Oxytetracycline dihydrate
• CEP 2008-165-Rev 00/ Oxytetracycline hydrochloride.

Den aktuelle fremstiller er:

Shandong Jinyang Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 469 Chengli Street
Zichuan District, 255100 Zibo City, China

Hvis EDQM tilbagekalder eller suspenderer et CEP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der permanent eller i en periode ikke anvendes lægemiddelstof fra den aktuelle råvarefremstiller.

Såfremt der forefindes lægemidler på markedet indeholdende disse stoffer fra nævnte fremstillere skal virksomheden indberette denne produktfejl til Sundhedsstyrelsen på e-mail adressen rapidalert@dkma.dk.

På EDQM´s hjemmeside kan du finde yderligere information.