Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har konstateret, at der kan være kvalitetsproblemer i forbindelse med produktionen af lægemidlet Vistide® fra det amerikanske firma Ben Venue.
Derfor har EMA anbefalet, at firmaet tilbagekalder alle berørte leverancer (batcher) af Vistide®, indtil der er sikkerhed for kvaliteten.
EMA vurderer, at der kun er en lille risiko for, at produktet ikke lever op til kvalitetskravene, men anbefaler at tilbagekalde produktet som en ekstra sikkerhed.
Der er ingen berørte batcher af lægemidlet på det danske marked.
EMA's pressemeddelelse
European Medicines Agency recommends precautionary recall of remaining batch of Vistide manufactured at Ben Venue Laboratories
