Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har konstateret, at der kan være kvalitetsproblemer i forbindelse med produktionen af de to lægemidler Luminity® og Ecalta® fra det amerikanske firma Ben Venue.
Derfor har EMA anbefalet, at firmaet tilbagekalder alle berørte leverancer (batcher) af de to lægemidler, indtil der er sikkerhed for kvaliteten.
EMA vurderer, at der kun er en lille risiko for, at produkterne ikke lever op til kvalitetskravene, men anbefaler at tilbagekalde produkterne som en ekstra sikkerhed.
Der er ingen berørte batcher af de to lægemidler på det danske marked.
