Kontrol af mærkning af lægemidler (efterår 2008)

Lægemiddelstyrelsen har bl.a. på baggrund af reklamationer samt indberetninger til Dansk Patientsikkerhedsdatabase kontrolleret forskellige dele af mærkningen på nedenstående lægemidler. Vi har kontrolleret lægemidlerne i henhold til mærkningsbekendtgørelsen (se faktaboksen til højre).

På baggrund af Lægemiddelstyrelsens kontrol har indehaveren af markedsføringstilladelsen ændret eller vil ændre udseendet af yder- og/eller inderemballagen på følgende lægemidler:

• OxyContin 5 mg, depottabletter, Norpharma A/S
• OxyContin 10 mg, depottabletter, Norpharma A/S
• OxyContin 20 mg, depottabletter, Norpharma A/S
• OxyContin 40 mg, depottabletter, Norpharma A/S
• OxyContin 80 mg, depottabletter, Norpharma A/S
• Oxynorm 5 mg, kapsler, Norpharma A/S
• Oxynorm 10 mg, kapsler, Norpharma A/S

• Natriumklorid ”Baxter” Viaflo 9 mg/ml, infusionsvæske, opløsning, Baxter A/S

• Celeston 3/3 mg/ml injektionsvæske, suspension, Schering-Plough A/S
• Diprospan 5/2 mg/ml injektionsvæske, suspension, Schering-Plough A/S

• Voltaren 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning, Novartis Healthcare A/S

• Solu-Medrol 40 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Solu-Medrol 125 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Solu-Medrol 500 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Solu-Medrol 1 g, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Solu-Cortef 100 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Solu-Cortef 250 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Pfizer ApS
• Depo-Medrol, 40 mg/ml, 1ml injektionsvæske, suspension, Pfizer ApS
• Depo-Medrol, 40 mg/ml, 2 ml injektionsvæske, suspension, Pfizer ApS
• Depo-Medrol, 40 mg/ml, 5 ml injektionsvæske, suspension, Pfizer ApS
• Depo-Medrol, 40 mg/ml, 2 ml engangssprøjte, injektionsvæske, suspension, Pfizer ApS

• Glucose 50 mg/ml ”Fresenius Kabi”, infusionsvæske, opløsning, Fresenius Kabi
• Glucose 100 mg/ml ”Fresenius Kabi”, infusionsvæske, opløsning, Fresenius Kabi
• Glucose 200 mg/ml ”Fresenius Kabi”, infusionsvæske, opløsning, Fresenius Kabi
• Glucose 500 mg/ml ”Fresenius Kabi”, infusionsvæske, opløsning, Fresenius Kabi
• Natriumklorid 9 mg/ml ”Fresenius Kabi”, infusionsvæske, opløsning, Fresenius Kabi

• EpiPen 0,3 mg, injektionsvæske, opløsning, ALK-Abello A/S
• EpiPen Jr. 0,15 mg, injektionsvæske, opløsning, ALK-Abello A/S

• Innohep10.000 anti-XA IE/ml, 10x0,25 ml, injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Innohep10.000 anti-XA IE/ml 10x0,35 ml, injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Innohep10.000 anti-XA IE/ml 10x0,45 ml, injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S

• Ciproxin 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning, 200 ml = 400 mg, Bayer AB

• Klexane 100 mg/ml, 10x0,2 ml engangssprøjte, injektionsvæske, opløsning, Sanofi Aventis
• Klexane 100 mg/ml, 10x0,4 ml engangssprøjte, injektionsvæske, opløsning, Sanofi Aventis
• Klexane 100 mg/ml, 10x0,6 ml engangssprøjte, injektionsvæske, opløsning, Sanofi Aventis
• Klexane 100 mg/ml, 10x0,8 ml engangssprøjte, injektionsvæske, opløsning, Sanofi Aventis
• Klexane 100 mg/ml, 10x1 ml engangssprøjte, injektionsvæske, opløsning, Sanofi Aventis

• Menopur 75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, Orifarm A/S

Ved kontrollen har Lægemiddelstyrelsen accepteret udseendet af yder- og/eller inderemballagen for følgende lægemidler:

• Kodimagnyl DAK, ikke-stoppende, filmovertrukne tabletter, Nycomed Danmark
  
  
• Pneumo Novum, injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte, Sanofi Pasteur MSD

• Apozepam 2 mg, tabletter, Actavis A/S
• Apozepam 5 mg, tabletter, Actavis A/S

• Metronidazol ”Baxter” Viaflo 5 mg/ml, infusionsvæske, opløsning, Baxter A/S
• Natriumklorid ”Baxter” Viaflexbeholder 9 mg/ml, infusionsvæske, opløsning, Baxter A/S

• Innohep 20.000 anti-XA IE/ml, 10x0,5 ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Innohep 20.000 anti-XA IE/ml, 10x0,7 ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Innohep 20.000 anti-XA IE/ml, 10x0,9 ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S

• Heparin ”Leo” 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Heparin ”Leo”, 1.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Heparin ”Leo”, 5.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S
• Heparin ”Leo”, 25.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning, LEO Pharma A/S

• Ciproxin 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning, 100 ml = 200 mg, Bayer AB

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Charlotte Emilie Renner Mortensen på telefon 4488 9328 eller e-post cem@dkma.dk.