EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en revideret anbefaling til ordlyden i produktinformation for fluoroquinoloner.
Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk: Fluroquinoloner og risiko for QT-interval forlængelse.
Teksten bruges ved udarbejdelse af ny produktinformation. Indehavere af markedsføringstilladelser til fluoroquinoloner skal derudover implementere teksten ved at sende variationsansøgninger for de relevante produkter.
