EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for SSRI’er (fluvoxamin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin). Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.
-
SSRI - fluvoxamin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin
Teksten bruges ved udarbejdelse af ny produktinformation. Indehavere af markedsføringstilladelser til SSRI’er skal derudover implementere teksten ved at sende variationsansøgninger for de relevante produkter.
