EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, oxcarbazepin, lamotrigin og natriumvalproat.
Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk: antiepileptika og mulig risiko for knoglelidelser
Teksten bruges ved udarbejdelse af ny produktinformation. Indehavere af markedsføringstilladelser til antiepileptika skal derudover implementere teksten ved at sende variationsansøgninger for de relevante produkter.
