Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Registreringsnævnet for perioden 1. januar 2012 til 31. december 2015.
Enhver kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af Registreringsnævnet, herunder bringe sig selv i forslag.
Registreringsnævnets opgaver
Registreringsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i sager vedrørende ansøgning om, ændringer i og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser til lægemidler til mennesker og dyr. Nævnet kan endvidere medvirke til vurdering af kliniske forsøg med lægemidler.
Indenrigs- og sundhedsministeren kan henlægge yderligere opgaver til Registreringsnævnet.
Nævnet er nedsat i medfør af lægemiddellovens § 96 og § 98.
Medlemmer og kompetencer
Registreringsnævnet består af højst 13 medlemmer, der udpeges af indenrigs- og sundhedsministeren efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen.
Registreringsnævnet skal besidde bred intern medicinsk og veterinær medicinsk ekspertise samt farmaceutisk ekspertise vedrørende lægemiddelfremstilling. Medlemmerne bliver udpeget på baggrund af deres personlige kompetencer. Der bliver lagt vægt på såvel faglig baggrund som relevant videnskabelig erfaring og kendskab til de regulatoriske processer vedrørende godkendelse af lægemidler.
Medlemmerne må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kan indvirke på deres upartiskhed, jf. lægemiddellovens § 102, stk. 1.
Formand, sekretariat og møder
Indenrigs- og sundhedsministeren udpeger blandt medlemmerne en formand og en næstformand for Registreringsnævnet.
Lægemiddelstyrelsen varetager sekretariatsfunktionen for Registreringsnævnet. Rådet holder 1-2 møder om måneden. Møderne afholdes normalt i Lægemiddelstyrelsen.
Indsendelse af forslag
Forslag til medlemmer skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest mandag den 14. november 2011 kl. 12.00.
Forslag sendes til dkma@dkma.dk eller til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S – om muligt vedlagt cv og oplysninger om eventuelle interessekonflikter.
Yderligere oplysninger
Registreringsnævnets forretningsorden samt yderligere information om Registreringsnævnet kan ses via boksen til højre.
Honorering af medlemmerne sker efter Finansministeriets cirkulære om særskilt vederlag mv.
Nærmere oplysninger om nævnets arbejde kan fås ved henvendelse til kontorchef, overlæge Steffen Thirstrup på telefon 4488 9691 eller sth@dkma.dk.
