Godkendelse og kontrol

Lægemidler skal være godkendt af Sundhedsstyrelsen eller Europa-Kommissionen, før de må sælges i Danmark.

Sundhedsstyrelsen udsteder virksomhedstilladelser til bl.a. fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.

Kontrol af virksomheder, der producerer medicin – både før og efter at medicinen er kommet på markedet.

Tilladelser til salg eller udlevering af medicin, der ikke er markedsført i Danmark.

Sådan skelner Sundhedsstyrelsen mellem forskellige grupper af sundhedsprodukter.

Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder.

Erklæringer baseret på en fremstillingstilladelse til en dansk virksomhed, en udstedt markedsføringstilladelse til et konkret lægemiddel eller en rekvireret inspektion.

Hvis din virksomhed ændrer navn eller adresse er det nødvendigt at få fornyet virksomhedens tilladelser.