En række lægemidler kan sælges uden for apotek. Det drejer sig om:
- håndkøbslægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HF, HX eller HX18
- veterinære lægemidler (V-mærkede lægemidler), der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HV.
Ansøgning
Ansøgning via DKMAnet
Ansøgning om tilladelse til forhandling af lægemidler uden for apotek kan ske digitalt på Sundhedsstyrelsens adgangssikrede ekstranet, DKMAnet.
Adgang til DKMAnet kræver en digital medarbejdersignatur og udnævnelse af en sikkerhedsadministrator. Læs mere om adgang i DKMAnet - spørgsmål og svar.
Blanket til udpegning af Sikkerhedsadministrator (pdf - 0,07 MB)
DKMAnet brugeradministration - Vejledning (pdf - 0,09 MB)
Ansøgning via e-mail og almindelig post
Du kan også søge om tilladelse via e-mail eller almindelig post ved hjælp af ansøgningsskemaerne nedenfor.
Vi foretrækker, at du sender ansøgningsskemaet elektronisk til virksomhedstilladelser@dkma.dk.
E-læring for detailhandlere om håndtering af håndkøbsmedicin
I ansøgningen skriver du under på, at relevante moduler af e-læringen om håndtering af lægemidler er gennemført.
E-læring om salg af håndkøbsmedicin
Håndkøbslægemidler og V-mærkede lægemidler uden for apotek
Vejledning om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Vejledning om forhandling af V-mærkede lægemidler uden for apotek (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Skema til ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler og V-mærkede lægemidler uden for apotek - samt vejledning i udfyldelse af skema Rygeafvænningslægemidler uden for apotek
Skema til ansøgning om tilladelse til forhandling af rygeafvænningslægemidler uden for apotek - samt vejledning i udfyldelse af skema
Krav til opbevaring
Krav om opbevaring af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
Ejerskifte
Blanket til meddelelse om ejerskifte
Begrænset udlevering
Farveskema – Salg af håndkøbslægemidler med begrænset udlevering (HX- og HX 18-lægemidler)
Bekendtgørelser
Bekendtgørelse nr. 108 af 9. februar 2011 om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek
Bekendtgørelse nr. 1241 af 12. december 2005 om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek