I forlængelse af Lægemiddelstyrelsens advarsel den 19. januar 2010 mod forfalskede udgaver af slankemidlet Alli® gør Lægemiddelstyrelsen hermed opmærksom på de seneste nye oplysninger om det forfalskede produkt.
De amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA, U.S Food and Drug Administration) har i en pressemeddelelse gjort opmærksom på, at analyser af den forfalskede udgave har vist, at produktet ikke indeholder det aktive lægemiddelstof, orlistat, som det godkendte lægemiddel Alli® indeholder, men at produktet i stedet indeholder lægemiddelstoffet sibutramin.
FDA’s analyser viser, at sibutraminindholdet i den forfalskede version varierer, og at indholdet er op til 3 gange højere end den sædvanlige daglige dosis for behandling med sibutramin, og op til dobbelt så meget som den anbefalede daglige maksimum dosis. FDA oplyser videre, at det for raske personer er forbundet med risiko for bivirkninger som angst, kvalme, påvirket hjerterytme, søvnløshed og lettere forhøjet blodtryk at indtage sibutramin i dette omfang, og at det er farligt for personer med hjerte/karlidelser.
De forfalskede udgaver af Alli® er solgt via internettet, særligt via online auktioner.
Lægemiddelstyrelsen henleder i denne forbindelse opmærksomheden på, at der aktuelt kun er et godkendt lægemiddel med sibutramin på markedet (Reductil®). Lægemiddelstyrelsen anbefalede den 22. januar 2010 læger at ophøre med at ordinere subutramin, og at patienter i behandling med sibutramin bør kontakte deres læge for at drøfte anden vægtreducerende behandling. Se link til denne anbefaling vedrørende sibutramin i faktaboksen til højre.
Link til FDA’s opdaterede advarsel ligger ligeledes i faktaboksen til højre.
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til farmaceut Lisbeth Lund Hemmingsen, telefon 4488 9746, eller til jurist Matilde Kyst Behrens, telefon 4488 9183.
