Fejl og utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet, herunder fejlmedicineringer, påfører årligt patienter og samfund store menneskelige og økonomiske omkostninger. Denne problemstilling omtales og debatteres for tiden aktivt i medierne, og Lægemiddelstyrelsen er, som en myndighed i sundhedssektoren, naturligvis involveret i debatten.
”Det er selvsagt Lægemiddelstyrelsens opgave at sikre, at patienterne har adgang til effektive og sikre lægemidler af en høj kvalitet, men dette er ikke ensbetydende med, at fejlmedicineringer ikke forekommer” siger overlæge Steffen Thirstrup fra Lægemiddelstyrelsens Godkendelsesafdeling. ”For at forebygge fejlmedicineringer er der blandt andet behov for, at både læger og patienter har adgang til oplysninger, der kan hjælpe dem med at vælge den helt rigtige medicin samtidig med, at der tages hensyn til hvordan patienten i øvrigt har det og hvilken anden medicin patienten får” fortsætter Steffen Thirstrup.
Behovet for adgang til relevante oplysninger om medicinen sikres blandt andet ved udformning af brugervenlig produktinformation samt ved apotekernes rådgivning af både patienter, læger og andet sundhedsfagligt personale.
Nedenfor giver vi et overblik over de væsentligste initiativer, Lægemiddelstyrelsen har taget for at medvirke til at nedbringe antallet af fejlmedicineringer i sundhedsvæsenet.
Oversigt over den enkelte danskers medicinforbrug
Interaktionsdatabasen
Forbedring af indlægssedler
Overblik over bivirkninger
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF)
Produktresuméer på nettet
Rapport med råd om bedre lægemiddelbehandling
Oversigt over den enkelte danskers medicinforbrug
På Medicinprofilen kan lægen få et samlet overblik over den receptordinerede medicin, patienterne har købt på apoteket. Det er især nyttigt, hvis en patient er i behandling med mange forskellige typer medicin – eller bliver behandlet af flere læger.
Den enkelte medicinbruger kan også selv på Medicinprofilen se en liste over den receptordinerede medicin, han eller hun har købt på apoteket. De personlige oplysninger i Medicinprofilen er fortrolige, og det kræver derfor en digital signatur at få adgang.
Læs mere om Medicinprofilen
Interaktionsdatabasen
Interaktion mellem medicin betyder, at ét lægemiddel forøger eller nedsætter et andet lægemiddels effekt. Interaktionsdatabasen er tilgængelig på nettet og indeholder ca. 2800 typer af interaktioner. Ved at sammenholde to eller flere slags medicin – kaldet en interaktionskontrol – kan både læger og medicinbrugere undersøge, om der er risici ved at igangsætte en behandling med de pågældende lægemidler. Interaktionsdatabasen er i dag hovedsagelig rettet mod læger, som skal ordinere medicin til patienter, men vi er i gang med at udvikle en mere forbrugerorienteret udgave.
Læs mere om interaktionsdatabasen
Forbedring af indlægssedler
Alle medicinpakninger har en indlægsseddel (en brugsanvisning). Erfaringen har vist, at mange indlægssedler er uforståelige for medicinbrugerne. Derfor har Lægemiddelstyrelsen sat et projekt i gang med det formål at gøre indlægssedlerne letlæselige, klare og forståelige for brugerne.
I den forbindelse begyndte vi i 2002 også at harmonisere indlægssedlerne. Det betyder at medicin, som indeholder det samme virksomme indholdsstof, vil have de samme oplysninger i indlægssedlen om f.eks.
- bivirkninger
- særlige forholdsregler
- graviditet og amning
- anvendelse sammen med anden medicin
- hvordan medicinen skal bruges.
Harmoniseringsprojektet skal på denne måde hjælpe medicinbrugerne til at bruge medicin korrekt. Ved at forbedre indlægssedlerne får de forhåbentlig nemmere ved at finde ud af, om der er andre oplysninger, de har brug for og så spørge lægen eller apoteket. For en række lægemidlers vedkommende samarbejder Lægemiddelstyrelsen med andre myndigheder i EU, og derfor kan ændringerne af indlægssedlerne ske langsommere her.
Overblik over bivirkninger
Vi samler indberetninger om bivirkninger fra læger, tandlæger og patienter i hele landet, og har dermed mulighed for at identificere indsatsområder, hvis det eksempelvis viser sig, at der er mange bivirkninger ved en bestemt slags medicin.
Alle indberetning bliver desuden sendt til den fælleseuropæiske bivirkningsdatabase EudraVigilance. Her findes desuden bivirkningsindberetninger fra lægemiddelvirksomheders kliniske forsøg. Det europæiske samarbejde om bivirkningsindberetninger vil på sigt give mulighed for en mere koordineret og strategisk indsats på området.
Læs mere om EudraVigilance
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF)
IRF er tilknyttet Lægemiddelstyrelsen og rådgiver læger og medicinbrugere i hele landet om hensigtsmæssig brug af medicin. Rådgivningen sker dels på kurser målrettet lægerne, dels på IRF’s to netsteder, irf.dk (lægefagligt netsted) og medicinmedfornuft.dk (forbrugerrettet netsted).
IRF rådgiver uafhængigt af både medicinindustrien og Lægemiddelstyrelsens vurderinger og godkendelser. Det betyder eksempelvis, at IRF godt kan argumentere imod anvendelsen af et lægemiddel ud fra en vurdering virkning, bivirkning og pris, til trods for at lægemidlet er godkendt af Lægemiddelstyrelsen.
Læs mere på irf.dk og medicinmedfornuft.dk
Produktresuméer på nettet
Et produktresume er kort fortalt en beskrivelse af et bestemt lægemiddels indhold, anvendelse og virkning (herunder også bivirkninger). På produktresume.dk ligger produktresuméer for størstedelen af de lægemidler, som kan købes i Danmark. Netstedet benyttes flittigt af især læger og andet sudhedsfagligt personale, men er også frit tilgængelig for den almindelige medicinbruger.
Læs mere om produktresume.dk
Rapport med råd om bedre lægemiddelbehandling
En arbejdsgruppe under Lægemiddelstyrelsen udgav i 2004 rapporten Brug medicinen bedre, Perspektiver i klinisk farmaci. Rapporten giver en række anbefalinger til, hvordan man med klinisk farmaci kan forbedre lægemiddelbehandlingen og forebygge fejlmedicinering. Klinisk farmaci er sikring af optimal og rationel brug af lægemidler til gavn for patient og samfund ved et samarbejde mellem farmaceuter, andet sudhedsfagligt personale og patienten selv. Rapporten forslår bl.a., at farmaceuter jævnligt gennemgår medicinen for de patienter som behandles med 5 eller flere lægemidler. Et andet forslag er, at farmaceuter i højere grad rådgiver læger og plejepersonale for at forbedre den medicinske behandling og undgå fejlmedicinering.
Læs hele rapporten Brug medicinen bedre
Efter rapportens udgivelse har flere kommuner, amter og sygehuse iværksat flere af de foreslåede aktiviteter i form af både varige aktiviteter og nye projekter.
Er du interesseret i yderligere oplysninger, kan du kontakte os på webredaktoer@dkma.dk
