En utilsigtet hændelse med medicin eller et andet sundhedsprodukt (fx et blodprodukt, væv, celler eller medicinsk udstyr) er en kendt eller ukendt hændelse eller fejl, der sker i forbindelse med sundhedsfaglig virksomhed eller i forbindelse med forsyning af og information om medicin.
Den utilsigtede hændelse er defineret ved at være til skade eller at kunne have været til skade for en patient og skyldes ikke patientens sygdom.
Der skelnes mellem utilsigtede hændelser og bivirkninger.
Utilsigtede hændelser kan fx være fejldosering af medicin, forkert indgift af medicin (forkert administrationsvej) eller forveksling af præparaters navne og emballage.
Sundhedsprofessionelle i primær og sekundær sektor har pligt til at rapportere utilsigtede hændelser.
Medicin
Utilsigtede hændelser ved medicin skal indberettes til Patientombuddet (dansk patientsikkerhedsdatabase).
Læger kan desuden vælge at indberette utilsigtede hændelser til Sundhedsstyrelsen:
-
Problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug (e-blanket)
Blod og blodprodukter, væv og celler samt medicinsk udstyr
Utilsigtede hændelser ved blod og blodprodukter, væv og celler samt hændelser med medicinsk udstyr skal indberettes til Sundhedsstyrelsen:
-
Bivirkninger og utilsigtede hændelser ved blod og blodprodukter
-
Bivirkninger og utilsigtede hændelser ved væv og celler
Medicinsk udstyr
Du kan benytte indberetningsskemaet til hændelser med medicinsk udstyr:
-
medicinskudstyr.dk - Indberetning af hændelser
Du kan også benytte e-blanketten nedenfor til at rapportere problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug:
-
Problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug (e-blanket)
Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr fra fabrikanter
-
Se sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr fra fabrikanter på medicinskudstyr.dk
Disse sikkerhedsmeddelelser er udsendt af fabrikanterne, eller deres repræsentanter, til kunder og/eller brugere af medicinsk udstyr.
Meddelelserne indeholder typisk oplysninger om korrekt brug, behov for modificering, nødvendig bortskaffelse eller returnering af medicinsk udstyr.
