Udskriv Print Share Del #MISSING TRANSLATION: PageBar.SendToFriendTooltip# E-mail Stor skriftstørrelseNormal skriftstørrelseLille skriftstørrelse

Tilladelse til at deltage i kliniske forsøg og ikke-interventionsforsøg

Lægemiddelstyrelsen udsendte den 6. september 2006 en vejledning, der præciserer lægers, dyrlægers og tandlægers pligt til at søge om tilladelse, hvis de ordinerer lægemidler i deres almindelige virke og samtidig ønsker at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed, jf. apotekerlovens § 3, stk. 2. Det har efter denne dag været muligt at søge information og ansøge om tilladelse direkte fra Lægemiddelstyrelsens netsted.

Navnene på de læger, tandlæger og dyrlæger, som har fået en tilladelse, bliver offentliggjort her på netstedet sammen med navnet på den virksomhed, de er knyttet til.

Fra november 2006 informerer vi udtrykkeligt om ansøgningspligten, når vi modtager ansøgninger fra lægemiddelvirksomheder om tilladelse til at udføre af kliniske forsøg. Vi ønsker også ad denne vej at skabe opmærksomhed om ansøgningspligten, der har til formål at minimere risikoen for, at en læge, tandlæge eller dyrlæge befinder sig i en interessekonflikt, når vedkommende ordinerer lægemidler.

På spørgsmål fra flere lægemiddelvirksomheder har vi bekræftet, at ansøgningspligten også omfatter situationer, hvor læger er tilknyttet lægemiddelvirksomheder i forbindelse med, at de foretager ikke-interventionsforsøg.

Har du spørgsmål til ansøgningspligten, kan du kontakte os på servicetelefon 4488 9515.

Oprettet 9. november 2006