Kommissionen offentliggør retningslinje vedr. kvaliteten af biologiske lægemidler i kliniske forsøg

Kommissionen har offentliggjort en retningslinje vedrørende krav til dokumentation af kvaliteten af biologiske forsøgslægemidler i kliniske forsøg.

Retningslinjen er udarbejdet i samarbejder med Biologic Working Party og vedtaget af CHMP.

Retningslinjerne kan findes under kapitel III i Kommissionens EudraLex, Volume 10.

Oprettet 22. maj 2012