Registeret vil med tiden omfatte alle kliniske lægemiddelforsøg i EU, Island, Norge og Liechtenstein. Registeret giver viden om formål og indhold for de tusinder af forsøg, der er i gang eller afsluttet i Europa. Samtidig får både læger og andre interesserede nu mulighed for at kontakte de ansvarlige for forsøgene, hvis man på den ene eller anden måde kan bidrage.
Registeret omfatter foreløbig knap 5.000 forsøg og vil med tiden blive udvidet til at omfatte alle forsøg siden 2004. Omkring 4 procent af alle forsøgene foregår i Danmark og er indberettet via Lægemiddelstyrelsen, hvor vi glæder os over databasen.
”Nu kan firmaer og forskere endelig selv få glæde af de oplysninger, som det siden 2004 har været obligatorisk at indberette til EudraCT databasen, når man skulle have tilladelse til et klinisk forsøg. Det giver også patienter og andre interesserede en unik mulighed for at få indblik i, hvad der foregår af forskning i en bestemt sygdom i ens eget land, eller i resten af Europa,” siger den ansvarlige hos Lægemiddelstyrelsen, cand. pharm. Morten Pind.
Direkte kontakt
Med åbningen til registeret får blandt andet læger mulighed for at tilbyde deres patienter viden om den nyeste forskning, da lægerne nu kan slå op, hvad der foregår af igangværende kliniske forsøg vedrørende en bestemt sygdom.
Patienter, forskere, virksomheder og andre organisationer kan også direkte bruge registret til at identificere, hvem der er engageret i forsøg relevante for netop dem. Registret giver nemlig mulighed for at søge på oplysninger om forsøg rettet mod en given sygdom i et bestemt land.
Registeret vil vise, hvilke krav der er til deltagelse, og hvem der er ansvarlige for forsøget, samt deres kontaktoplysninger. Dermed giver registret forskellige eksperter, og eventuelt også interesserede forsøgspersoner, en unik mulighed for at bidrage til et forsøg.
Alt siden 2004
Registret dækker forsøg, der er blevet godkendt af myndighederne siden maj 2004, og omfatter alle forsøg, der er godkendt af både myndigheder og videnskabsetiske komitéer i EU, samt alle forsøg på børn, som er foranlediget af en pædiatrisk udviklingsplan (PIP). Offentliggørelsen sker via det europæiske register kaldet EU Clinical Trials Register.
I første omgang er der dog ved åbningen af registret adgang til et relativt begrænset antal forsøg, men det udvides med flere forsøg over de kommende måneder. Senere vil også resultater af afsluttede forsøg blive offentliggjort, ligesom søgemulighederne vil blive udvidet i takt med brugernes tilbagemeldinger.
Informationen i registret er leveret af de forsøgsansvarlige og indhentet i EudraCT ansøgningsskemaet, der udgør en del af ansøgningen om tilladelsen til det kliniske forsøg.
Målet med initiativet er at skabe større åbenhed om kliniske forsøg i Europa og drives af det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), som arbejder tæt sammen med interessentgrupper som for eksempel patienter og forskere.
Se også EMA's pressemeddelelse EU Clinical Trials Register goes live.
