I visse typer forsøgsdesign er investigator og patient ikke vidende om, hvorvidt patienten modtager placebo (inaktiv) eller et aktivt lægemiddel. I nogle situationer kan det dog være nødvendigt for investigator at vide, hvad patienten får. Her skal investigator kunne bryde blindingen.
Det nye spørgsmål fra EMA vedrører, om en investigator skal kontakte sponsor, før han eller hun bryder blindingen for en patient i et forsøg.
Dette emne har været drøftet i Clinical Trial Facilitation Group og GCP-inspektørernes arbejdsgruppe i EMA, hvor man er blevet enige om, at investigator skal kunne bryde blindingen uden at kontakte sponsor.
Se det nye spørgsmål og svar om emnet: EMA: Q&A: Good clinical practice (GCP)
