Ændringer til kliniske forsøg

Amendments

Sundhedsstyrelsen får mange henvendelser om ændringer (’amendments’) til kliniske forsøg. Derfor har vi lavet en oversigt, der lister, hvilke ændringer der er væsentlige, og som man skal søge om tilladelse til.

Skemaet angiver bl.a. også, hvilke ændringer der skal indsendes til orientering samt, hvilke ændringer der ikke skal indsendes.

Skema om ændringer (amendmendts) til kliniske forsøg (pdf - 0,55 MB)