Den svenske lægemiddelstyrelse har offentliggjort resultatet af en epidemiologisk undersøgelse, som styrker mistanken om, at der er en sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi hos børn og unge og vaccination med Pandemrix® mod influenza A(H1N1). Der er fortsat ingen kendte danske tilfælde af narkolepsi hos børn og unge vaccineret med Pandemrix.
Tilfælde af narkolepsi i både Finland, Norge, Sverige og Frankrig
De finske myndigheder meddelte i sommeren 2010, at de havde modtaget et uventet stort antal indberetninger om narkolepsi. Senere har svenske, norske og franske myndigheder oplyst, at de også har observeret flere tilfælde end forventet, i den periode hvor vaccinationerne med Pandemrix® fandt sted.
De europæiske lægemiddelmyndigheder følger op
På den baggrund er der i EU sat en række videnskabelige undersøgelser i gang. Den 12. juli bliver der holdt et europæisk ekspertmøde om sagen. Senere i juli måned skal medlemslandenes eksperter igen vurdere sagen på møder i den europæiske lægemiddelstyrelse (EMA) i London.
Fortsat ingen tilfælde i Danmark
Der er fortsat ingen kendte danske tilfælde af narkolepsi hos børn og unge vaccineret med Pandemrix®. Vaccinen har ikke været brugt i Danmark siden pandemien i 2009/2010. I de øvrige skandinaviske lande har alle børn og unge fået tilbudt vaccinen. I Danmark blev kun de børn vaccineret, som havde en risiko for at få alvorlige komplikationer af influenza A (H1N1).
Om den svenske undersøgelse
I den nye svenske undersøgelse indgår alle kendte svenske tilfælde af narkolepsi i perioden 1. januar 2009 – 31. december 2010. 87 tilfælde af narkolepsi (med tab af muskelkraft - katapleksi) blev identificeret. Heraf havde 81 de første symptomer inden for studieperioden. I alt 69 patienter (85 %) var blevet vaccineret med Pandemrix, før symptomerne på narkolepsi begyndte at vise sig.
Risikoen for at få narkolepsi med tab af muskelkraft er beregnet til at være 4,2 tilfælde pr. 100.000 personer pr. år blandt de vaccinerede. Risikoen blandt de ikke-vaccinerede er beregnet til at være 0,64 tilfælde pr. 100.000 pr. år. Det svarer til 6,6 gange højere risiko blandt de vaccinerede - eller til 3,6 yderligere tilfælde pr. 100.000 vaccinerede personer.
