Kvinder har 1,6 % risiko for at føde et barn med hjertemisdannelser, hvis de har fået antidepressiv medicin af typen SSRI frem til 3 måneder før graviditeten, selv om de ikke har taget SSRI, mens de har været gravide.
En, endnu ikke offentliggjort, ny dansk undersøgelse (1) peger på, at den svagt øgede risiko kan hænge sammen med den gravides livsstil – herunder kost og alkohol.
Hidtil har lægemiddelmyndighederne internationalt vurderet, at det kun var kvinder, som brugte antidepressiv medicin af typen SSRI under graviditeten, som kunne risikere en let øget risiko for især misdannelser i hjertet hos det ufødte barn – ca. 2 % risiko mod ca. 1 % blandt børn, hvis mødre ikke har taget SSRI.
”Den nye undersøgelse peger således på, at den hidtidige vurdering af risikoen ved at bruge SSRI under graviditet har været overvurderet. Sundhedsstyrelsen kan fortsat ikke udelukke en skadelig effekt, men en række andre faktorer som kost, alkohol og livsstil under depression synes også at spille en rolle i forhold til den øgede risiko for hjertemisdannelser”, konkluderer enhedschef, Steffen Thirstrup, fra Sundhedsstyrelsen.
Om undersøgelsen
Undersøgelsen omfatter tæt ved 850.000 graviditeter i perioden 1997-2009. I 4.183 af disse graviditeter indløste moderen recept på SSRI i de første 3 måneder af graviditeten.
I 806 af graviditeterne havde kvinderne indløst recept på SSRI 3-12 måneder før graviditeten og 1-12 måneder efter fødslen, men ikke under selve graviditeten.
Den efterfølgende statistiske beregning har taget hensyn til en række vigtige potentielle faktorer, som kunne have skævvredet resultatet – fx alder, socioøkonomisk status, antal tidligere graviditeter, rygning og den gravides BMI (2).
Når undersøgelsen er offentliggjort vil Sundhedsstyrelsen og Det Europæiske Lægemiddelagentur tage den med i den samlede vurdering af sikkerheden ved antidepressiv medicin af typen SSRI.
Vejledning til læger og patienter
- Undersøgelsen peger på, at andre faktorer end brugen af SSRI kan medføre en let øget risiko for misdannelser hos det ufødte barn. Hvilke faktorer det drejer sig om, kan den nye undersøgelse ikke give et klart svar på, men de kan være relateret til den gravides livsstil - herunder kost og alkohol. Dette er vigtigt for lægernes rådgivning af kvinder, som får antidepressiv medicin af typen SSRI, og som er eller overvejer at blive gravide.
- Medicinsk behandling af depression ved graviditet kan i nogle tilfælde være nødvendig. Sundhedsstyrelsen anbefaler dog stadig, at medicinsk behandling af depression hos gravide kun bør ske i samråd med en speciallæge i psykiatri og efter at have overvejet andre ikke-medicinske tiltag, jf. Sundhedsstyrelsens vejledning på området.
- Kvinder bør under ingen omstændigheder stoppe deres behandling med SSRI uden at have tale med deres læge først.
Noter
- Undersøgelsen er antaget til offentliggørelse i BMJOpen (http://bmjopen.bmj.com/)
- Den absolutte risiko for at føde et barn med en større misdannelse stiger fra 3,52 % i baggrundsbefolkningen til 4,97 % blandt kvinder, som har taget SSRI under de første 3 måneder af graviditeten (første trimester). For kvinder, som holdt pause med SSRI stiger risikoen fra 3,52 % i baggrundsbefolkningen til 4,47 %. For hjertemisdannelser steg risikoen statistisk signifikant for både kvinder, der tog SSRI under graviditeten og de, som holdt pause. Risikoen i baggrundsbefolkningen fandtes i denne undersøgelse at være 0,92 % stigende til 1,84 % blandt kvinder, som tog SSRI i første trimester, og 1,61 % blandt kvinder, som holdt pause med SSRI under deres graviditet.
