Det er velkendt, at brug af epilepsimedicin under en graviditet kan forårsage misdannelser hos fosteret. En nylig gennemgang af data fra to fødselsregistre har bestyrket mistanken vedrørende epilepsimidlet topiramat1.
Gennemgangen viste blandt andet, at brug af topiramat i graviditetens første trimester kan give forhøjet risiko for læbe-/ganespalte, hypospadi samt misdannelser i andre dele af kroppen.
Den nye viden vil snarest blive tilføjet produktresuméet og indlægssedlen for topiramat.
Topiramat er godkendt til behandling af epilepsi og profylaktisk mod migræne, men for sidstnævnte må topiramat ikke anvendes under graviditet.
1 Fødselsregistrene er “North American Antiepileptic Pregnancy Registry (NAAED)” og det engelske “UK Epilepsy and Pregnancy Register”.
