Nye data viser, at en enkelt vaccinedosis mod influenza A (H1N1) til børn mellem 6 måneder og 3 år giver godt immunrespons, men at den 2. vaccinedosis formentlig gør beskyttelsen mod influenzaen endnu bedre.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har gennemgået nye data fra producenten GlaxoSmithKline. Data kommer fra et igangværende klinisk studie med børn i alderen 6 måneder til 3 år.
Data viser også, at små børn oplever flere bivirkninger ved den 2. dosis end ved den 1. Der er især flere, som får feber over 38° C, oplever ømhed på vaccinationsstedet, døsighed, irritabilitet og manglende appetit. Dette billede stemmer overens med de observationer, der allerede er gjort i de lande, hvor man vaccinerer med Pandemrix®.
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) under EMEA noterer, at man ikke havde forventet denne kraftigere reaktion på den 2. dosis, idet det ikke var observeret i studierne med den vaccine, der var basis for H1N1-vaccinen.
EMEA anbefaler, at man fortsat giver 2 doser med 3 ugers interval til børn. samt at forældrene informeres om, at deres barn kan få feber, måske høj feber efter vaccinationen. Barnet kan, hvis forældrene skønner det nødvendigt, behandles med f.eks. paracetamol for at nedsætte temperaturen.
Det skal dog tilføjes, at Sundhedsstyrelsen fortsat anbefaler, at kun de børn, der tilhører en risikogruppe, vaccineres.
Du kan læse EMEAs udmeldinger via linket i faktaboksen til højre.
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Marianne Orholm, overlæge, Lægemiddelgodkendelse, på tlf. 4488 9740.
