Nye rapporter har vist, at sclerosemedicinen Tysabri® (natalizumab) kan give leverskader. Sclerosepatienter, der får Tysabri®, bør derfor kontakte deres læge, hvis de udvikler symptomer på leverproblemer. Læger bør desuden følge leverfunktionen hos patienter, de behandler med Tysabri.
Det er den europæiske lægemiddelmyndighed EMEA, som har konstateret, at sclerosemedicinen Tysabri® (natalizumab) kan give leverbivirkninger. Tysabri® bliver brugt til at behandle alvorlig multipel sclerose (MS) og er en specialbehandling, der er forbeholdt sygehuse.
EMEA anbefaler, at læger følger leverfunktionen hos de patienter, de behandler med Tysabri®. EMEA opfordrer desuden sclerosepatienter til at kontakte deres læge, hvis de udvikler symptomer på leverproblemer efter at have taget Tysabri®. Symptomer på leverproblemer er:
- kvalme
- almen utilpashed
- gulfarvning af huden samt af det hvide i øjnene
- mørk urin.
29 bivirkningsrapporter
EMEA har fået 29 rapporter om leverskader hos personer, som har fået Tysabri®. Leverskaderne er fx forhøjet levertal, tegn på betændelse i leveren, gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene samt mørk urin. I 2/3 af tilfældene er leverskaderne alvorlige.
Lægemiddelstyrelsen har ikke modtaget bivirkningsrapporter om leverskader ved Tysabri®.
Risikoen for leverbivirkninger skal stå i produktinformationen
EMEAs faglige komité for medicin til mennesker (CHMP) har krævet, at Elan Pharma, som markedsfører medicinen, skriver risikoen for bivirkninger ind i indlægssedlen og produktresumeet.
Fakta om Tysabri®
I juni 2006 blev Tysabri® godkendt i EU til at behandle den anfaldsvise form for multibel sclerose. Tysabri® bliver brugt til patienter, hvor sygdommen er meget aktiv, selv om de bliver behandlet med medicinen betainterferon, eller hvor sygdommen udvikler sig hurtigt. Et skøn viser, at ca. 24.000 personer verden over har fået en dosis af Tysabri® indtil videre.
Kontakt overlæge Doris Irene Stenver på telefon 4488 9247 eller overlæge Steffen Thirstrup på telefon 4488 9187 for yderligere oplysninger.
