Lægemiddelstyrelsen har netop indgået en samarbejdsaftale med Region Nordjylland, Forskningens Hus ved Aalborg Sygehus.
Samarbejdet giver en ny mulighed for løbende at undersøge udviklingen i bivirkningsprofilen for lægemidler.
Samarbejdet giver adgang til med korte intervaller at samkøre data fra adskillige danske sundhedsregistre, fx fra Lægemiddelstyrelsens registre over indberettede bivirkninger, Lægemiddelstatistikregisteret, Landspatientregisteret og andre sundhedsregistre.
Hurtigere vurdering af risici
Resultatet er bl.a., at vi i Lægemiddelstyrelsen fremover hurtigere vil kunne vurdere balancen mellem fordele og risici for et givet produkt.
Det er særlig relevant for ny medicin, som indtages af store patientgrupper, og som kun har været kort tid på markedet, da det ofte er i perioden umiddelbart efter et nyt lægemiddel er blevet godkendt, at der kommer meget ny viden om potentielle bivirkninger frem.
Lovende muligheder i samarbejdet
Indtil videre har vi i samarbejdet mellem Lægemiddelstyrelsen og Forskningens Hus igangsat ét projekt vedrørende blodfortyndende medicin herunder Pradaxa®.
I Lægemiddelstyrelsen forventer vi, at samarbejdet kommer til at udgøre en ny model for overvågning af nye lægemidler, da Forskningens Hus udgør et yderst kompetent og vigtigt videncenter for sundhedsforskning i Danmark.
Samarbejdet er et led i gennemførelsen af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses handlingsplan for bivirkninger.
