Nyt studie om risiko for blodpropper hos kvinder der anvender hormonal prævention
Et nyt stort dansk registerstudie har nu undersøgt risikoen for blodpropper hos kvinder, der behandles med forskellige typer af hormonal prævention. Undersøgelsen konkluderer blandt andet, at risikoen for blodpropper er højest hos kvinder, der anvender p-ring (Nuvaring®) og p-plaster (Evra®).
Den absolutte risiko for blodpropper er dog stadig lav og stiger således fra omkring 2 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der ikke bruger hormonal prævention, til omkring 8-10 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der behandles med p-ring eller p-plaster i et år.
I februar 2012 offentliggjorde Sundhedsstyrelsen (den daværende Lægemiddelstyrelsen) et notat om risikoen for blodpropper i forbindelse med brug af p-piller. Notatet konkluderede, at p-piller af typen 1. og 2. generation er de p-piller, som giver den laveste risiko for blodpropper. Denne konklusion gælder fortsat.
Se notat og nyheden om notatet i boksen til højre.
Antal brugere og tilfælde af blodpropper indberettet til Sundhedsstyrelsens bivirkningsdatabase
Som det ses af grafen herunder har antallet af kvinder, der bruger p-ring, været stigende i de senere år. Det er dog stadig kun en lille gruppe, der bruger p-ring og p-plaster, sammenlignet med antallet af kvinder, der bruger p-piller.
Sundhedsstyrelsen har fået enkelte indberetninger om blodpropper som formodede bivirkninger ved p-ring og p-plaster. Således indeholder Sundhedsstyrelsens bivirkningsdatabase 6 tilfælde af blodpropper hos kvinder i behandling med p-ring og 2 tilfælde af blodpropper hos kvinder i behandling med p-plaster.
Til sammenligning viste det nyligt offentliggjorte notat fra Sundhedsstyrelsen vedrørende p-piller, at der gennem tiden er indberettet mere end 800 tilfælde af formodede blodpropper ved brug af orale præventionsformer.
Hvad gør sundhedsstyrelsen nu?
Produktinformationen for p-ring og p-plaster indeholder begge omfattende, men overvejende generelle oplysninger om risikoen for blodpropper ved anvendelse af hormonel antikonception. Risikoen fremgår også af indlægssedlerne for medicinen.
For p-plaster indeholder indlægssedlen oplysninger om, at risikoen for blodpropper muligvis er større ved produktet end ved p-piller.
I indlægssedlen for p-ring står der på nuværende tidspunkt, at risikoen for blodpropper ved anvendelse af hormonel antikonception er øget, men at risikoen ved anvendelse af p-ring i forhold til risikoen ved p-piller er ukendt.
På baggrund af den nye undersøgelse vil Sundhedsstyrelsen tage emnet op til drøftelse i EU’s bivirkningskomite, så der samlet kan tages stilling til, hvorvidt der er behov for yderligere tiltag og skærpelser i produktinformationen for medicinen.
