En ny dansk undersøgelse (1) viser, at der er en øget risiko for hjertestop ved behandling med antidepressiv medicin af typerne TCA (tricykliske antidepressiva) eller SSRI (selektive serotonin genoptagshæmmere) (2).
Undersøgelsen viser ingen øget risiko for hjertestop i forbindelse med brugen af antidepressiv medicin af typen SNRI (serotonin noradrenalin genoptagshæmmere) eller NaSSA (noradrenerge og specifikt serotonerge antidepresiva).
Øget risiko bedst dokumenteret for citalopram
Den øgede risiko skyldes overvejende tilfælde af hjertestop ved behandling med stoffet citalopram, fordi godt 50 % af patienterne i undersøgelsen var i behandling med dette stof.
Undersøgelsen kan hverken be- eller afkræfte, om de øvrige SSRI medfører større, mindre eller den samme risiko for hjertestop.
Undersøgelsen giver heller ikke mulighed for at identificere patienter med særligt øget risiko fx pga. andre sygdomme.
Bivirkninger og forbrug
I perioden 1. december 2007 til 5. maj 2012 har Sundhedsstyrelsen modtaget 1 indberetning om hjertestop hos en patient, som fik citalopram.
Tal fra lægemiddelstatistikregisteret viser, at der i 2011 var 162.978 danskere, der indløste recept på citalopram.
En nylig rapport fra Statens Serum Institut har vist, at antallet af danskere i behandling med antidepressiv medicin er bremset op fra 2010 til 2011 – efter at have været stigende i mange år.
Produktinformation for citalopram opdateret i december 2011
Sundhedsstyrelsen anbefalede i oktober 2011, at den maksimale dosis for medicin, der indeholder citalopram, skulle sættes ned til 40 mg pr. døgn for voksne, og 20 mg for ældre og personer med nedsat leverfunktion.
Årsagen til den nye anbefaling var, at et medicinforsøg samt indberetninger af bivirkninger havde vist, at citalopram kunne øge risikoen for QT-forlængelse (ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), hvilket kan føre til potentielt set dødelige arytmier (rytmeforstyrrelser).
I december 2011 blev produktinformationen for medicin med citalopram opdateret med advarsler og de seneste anbefalinger for maksimal dosis. Se Oversættelse af PhVWP’s anbefaling til produktinformation for citalopram.
Sundhedsstyrelsen afklarer behov for yderligere ændringer i produktinformation
Sundhedsstyrelsen vil drøfte den nye undersøgelse i EU’s bivirkningskomite (PhVWP) for at afgøre, om der er behov for yderligere ændringer i produktinformationen for citalopram eller den øvrige antidepressive medicin af samme type.
Sundhedsstyrelsens anbefalinger
- Læger og patienter bør følge de seneste advarsler og anbefalinger for maksimal dosis for citalopram, som står i produktinformationen.
- Patienter skal fortsætte med at tage citalopram, hvis de er velbehandlede og ikke har fået påvist QT-forlængelse.
- Det er vigtigt at melde alvorlige hændelser, som eksempelvis hjertestop, til Sundhedsstyrelsen, selv om man blot har en mistanke om, at årsagen kan være antidepressiv medicin.
- Patienter, som er i behandling med citalopram eller anden antidepressiv medicin bør hverken stoppe eller ændre behandlingen uden at tale med deres læge først.
Noter
-
www.nature.com/clpt/journal/vaop/ncurrent/full/clpt2011368a.html
- Odds ratio for hjertestop i en 30-dages periode efter påbegyndt behandling med TCA eller SSRI er 1,69 (CI: 1,14 – 2,50) for TCA og 1,21 (CI: 1,00 – 1,47) for SSRI
