Et nyt dansk studie, der netop er offentliggjort i tidsskriftet New England Journal of Medicine, har undersøgt anvendelsen af HES til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis.
Studiet har forløbet over en 2-årig periode og inkluderer 800 patienter fra intensivafdelinger i Danmark, Island, Norge og Finland.
Studiets konklusioner peger på en dårligere sikkerhedsprofil ved at anvende HES sammenlignet med Ringer-acetat til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis.
Sundhedsstyrelsen er opmærksom på de nye data og vil viderebringe disse til de tyske myndigheder, der for dette lægemiddel koordinerer de sikkerhedsmæssige vurderinger.
I samarbejde med de øvrige myndigheder i EU vil Sundhedsstyrelsen således vurdere det nye studie i sammenhæng med den øvrige tilgængelige viden og tage stilling til, hvorvidt de nye data bør medføre ændringer i produktinformationen herunder anbefalingerne for anvendelsen af HES til den undersøgte patientgruppe.
Det nye studie: Hydroxyethyl Starch 130/0.4 versus Ringer's Acetate in Severe Sepsis (New England Journal of Medicine)
