Nye anbefalinger for escitalopram fra EMA

I oktober 2011 konkluderede EU's bivirkningskomité, PhVWP, at produktresumeerne og indlægssedlerne for medicin, der indeholder det antidepressive middel citalopram, opdateres med information om lavere maksimumdosis.

Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har nu også set på det antidepressive middel escitalopram og er kommet med nye anbefalinger. Det sker efter medicinforsøg har vist en dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet samt bivirkningsindberetninger med tilfælde af påvirkning af hjerterytmen.

Escitalopram er ligesom citalopram er et antidepressivt middel af typen SSRI (selektiv serotonin genoptagelseshæmmer), som blandt andet anvendes til at behandle moderat til svær depression og panikangst.

For ældre nedsættes den maksimale dosis til 10 mg pr. døgn og hos patienter med nedsat leverfunktion er den maksimale dosis fortsat 10 mg pr. døgn. Den hidtidige maksimale dosis for voksne bibeholdes på 20 mg. pr. døgn.

Lægemiddelstyrelsen tilslutter sig den nye dosisændring. Der vil gå nogle måneder, før indlægssedlerne er opdateret med den nye information vedrørende den lavere dosis.

Information til patienter i behandling med escitalopram

• Patienterne bør ikke stoppe behandlingen med escitalopram og heller ikke ændre eller nedsætte dosis uden først at have talt med lægen, da der kan forekomme abstinenslignende symptomer, når behandlingen med escitalopram ophører – især hvis det sker pludseligt (se produktresumeer samt indlægssedler for yderligere oplysninger vedrørende seponeringssymptomer).
• Patienter, der oplever symptomer på unormal hjerterytme under behandling med escitalopram, som fx ubehag i brystet, svimmelhed eller besvimelse, bør straks kontakte deres læge.

Sammenfattet anbefales følgende ved ordination af escitalopram

• Escitalopram er sat i forbindelse med dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet.
• Den maksimale dosis af escitalopram til voksne er stadig 20 mg pr. døgn.
• Hos ældre nedsættes den maksimale dosis til 10 mg pr. døgn og hos patienter med nedsat leverfunktion er den maksimale dosis fortsat 10 mg pr. døgn.
• Escitalopram er kontraindiceret hos patienter med kendt forlængelse af QT-intervallet inklusivt medfødt langt QT-syndrom.
• Brug af escitalopram sammen med anden medicin, der er kendt for at forlænge QT-intervallet, er kontraindiceret.

• Der skal udvises forsigtighed ved brug til patienter med øget risiko for udvikling af Torsade de Pointes, fx patienter med hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, bradyarytmier eller patienter, som er disponerede for hypokaliæmi eller hypomagnesæmi på grund af anden sygdom eller samtidig indtagelse af anden medicin.