På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelige data til at fastslå, om der er en sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi og influenzavaccinen Pandemrix®. Det konkluderer det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i en pressemeddelelse i dag.
Som meddelt her på hjemmesiden 1. februar 2011 er en række undersøgelser i gang for at klarlægge, om der er en mulig sammenhæng mellem narkolepsi og influenzavaccinen Pandemrix®.
EMA har nu gennemgået yderligere data fra Finland om en mulig sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi hos børn og unge og influenzavaccinen Pandemrix®.
EMA konkluderer, at der fortsat er grund til at følge udviklingen tæt, men vurderer samtidig at der ikke er tilstrækkelige data til at fastslå en sammenhæng mellem narkolepsi og Pandemrix®-vaccinen. Der afventes yderligere undersøgelser for at klarlægge observationerne i Finland.
Undersøgelser er også i gang i Sverige, der også har haft et uventet antal tilfælde af narkolepsi efter vaccination med Pandemrix®.
Vi har ikke haft indberetninger om narkolepsi i Danmark, ligesom der ikke har været en øget indberetning af narkolepsi uden for Norden. I Canada, hvor Pandemrix® har været anvendt i stort omfang, har der heller ikke været en stigning i indberetning af bivirkningen narkolepsi.
På nuværende tidspunkt kan der derfor ikke drages nogen konklusioner, og derfor forslås der ikke ændringer til anbefalingerne for brug af Pandemrix®.
