HPV-vaccinen Gardasil® beskytter mod livmoderhalskræft. Vaccinen har været på markedet i Danmark siden 2006. Fra 1. januar 2009 indgår vaccinen i det danske børnevaccinationsprogram. Som et tilbud til alle 12-årige piger.
I dagspressen var der den 6. februar oplysninger om, at læger har observeret flere tilfælde af genopblussen af børneeksem (atopisk dermatit, astmaeksem) efter vaccination med Gardasil®.
Børneeksem er en hyppig lidelse i målgruppen for HPV-vaccine. Det er også en lidelse, der hyppigt blusser op. Derfor er det ikke overraskende at se en del tilfælde med sammenfald mellem vaccination og debut eller genopblussen af børneeksem.
Lægemiddelstyrelsens eksperter har gennemgået alle danske og udenlandske bivirkningsrapporter. På den baggrund kan vi sige, at der ikke er tegn på sammenhæng mellem børneeksem og Gardasil®.
I den danske bivirkningsdatabase er der - blandt 28 rapporter om forskellige overfølsomhedslidelser såsom eksem, udslæt og nældefeber - kun registreret én rapport, der beskriver atopisk dermatit, og det drejer sig om en pige født i 1993.
Den pågældende indberetning beskriver ikke, om det er første gang, patienten præsenterer sig med atopisk dermatit, eller om det er kendt i forvejen, at patienten har denne lidelse, og at der dermed er tale om en genopblussen.
Statens Serum Institut (SSI), der sælger og distribuerer Gardasil® i Danmark, oplyser, at der siden september 2008 og frem til i dag er solgt knap 220.000 vaccinedoser. Det er ikke kendt, hvor mange danskere der er vaccineret med Gardasil®.
Læger og patienter eller pårørende opfordres til at indberette mistanke om bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen via meldenbivirkning.dk.
Lægemiddelstyrelsen vil jævnligt oplyse om bivirkninger indberettet efter brug af Gardasil®. Senere i denne måned vil Lægemiddelstyrelsen her på netstedet oplyse om bivirkninger fra sidste kvartal af 2008.
Produktresumeet for Gardasil® fremgår af faktaboksen til højre.
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Doris I. Stenver, overlæge, Forbrugersikkerhed, på tlf. 44 88 92 47 eller mobil 22 46 09 79.
