Den europæiske videnskabelige komité for medicin til mennesker, CHMP, har de sidste par dage hastebehandlet resultatet af en ny fransk undersøgelse. Undersøgelsen har vist en let øget risiko for blærekræft for diabetespatienter, som har fået diabetesmedicin med pioglitazon.
CHMP har dog ikke endeligt kunnet fastslå en øget risiko. Derfor anbefaler Lægemiddelstyrelsen, at danskere fortsætter deres behandling med pioglitazon (indgår i diabetesmedicinen Actos®).
Lægemiddelstyrelsen vil informere yderligere, når der er truffet en fælles EU-beslutning, hvilket formentlig vil ske i juli.
Et styrket signal med adskillige metodiske begrænsninger
Den europæiske lægemiddelstyrelse (herunder CHMP) har siden marts 2011 arbejdet på at afveje fordele og ulemper ved diabetesmedicinen.
Den umiddelbare konklusion på de sidste dages arbejde i CHMP er, at den franske undersøgelse styrker signalet om en lille øget risiko for kræft i urinblæren. CHMP konkluderer imidlertid også, at undersøgelsen har adskillige metodiske begrænsninger. Der er derfor behov for at vurdere de franske data nærmere – i sammenhæng med det øvrige datamateriale, som findes i forvejen.
I CHMP er der enighed om, at der fortsat er adskillige problemstillinger, som skal behandles, før komiteen kan komme med en anbefaling for den fremtidige brug af diabetesmedicin med pioglitazon. CHMP vil afslutte gennemgangen af det samlede datamateriale i juli 2011. I den forbindelse vil komiteen udarbejde anbefalinger for den fremtidige brug af diabetesmedicin med pioglitazon. Den danske lægemiddelstyrelse vil henholde sig til disse anbefalinger.
I 2010 var 253 danskere i behandling med pioglitazon, som kun udgør en lille del af diabetesbehandlingen i Danmark.
