Et nyligt afsluttet studie viser en stigende risiko for at få ændringer i hjerterytmen (forlænget QT-interval) ved brug af høje doser af det kvalmestillende stof ondansetron. Forlænget QT-interval er en kendt bivirkning ved ondansetron, der kan medføre potentielt livstruende hjertearytmi.
Sundhedsstyrelsen anbefaler
Sundhedsstyrelsen anbefaler derfor, at læger ikke giver en enkelt dosis ondansetron intravenøst, som er på over 16 mg (ved infusion over 15 minutter), for at forebygge kvalme og opkastning hos voksne efter kemoterapi.
Der er ingen ændringer i doseringen for brugen af tabletbehandling eller andre doseringsformer af ondansetron.
Ondansetron er et kvalmestillende middel, som er godkendt til at behandle kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og strålebehandling samt efter operation.
Brev til læger og opdatering af produktresuméet
Inden for de næste 14 dage bliver der udsendt information om de nye dosisbegrænsninger til læger, som udskriver ondansetron.
Produktresuméet vil snarest blive opdateret med de nye dosisbegrænsninger.
