I november 2011 konkluderede EU's bivirkningskomité, PhVWP, at der skal informeres om ny viden omkring den kendte risiko for stigning i blodtryk og hjertefrekvens i forbindelse med brug af atomoxetin, der er godkendt til behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder).
En nylig analyse af de samlede data fra kontrollerede og ikke-kontrollerede kliniske forsøg med atomoxetin har vist forandringer i blodtryk og hjertefrekvens, der er højere end forventet.
En andel af patienterne (ca. 6-12 % af børn og voksne) oplevede ændringer i hjertefrekvens (20 slag i minuttet eller mere) eller blodtryk (15-20 mmHg eller mere).
Omkring 15-32 % af de patienter, som fik ændringer i blodtryk og hjertefrekvens i forbindelse med atomoxetinbehandling, havde vedvarende eller progressive forhøjelser.
Produktresuméerne vil blive opdateret snarest med den nye information.
